新德路生
重組人白介素-2注射液
Recombinant Human Interleukin-2 Injection
請仔細閱讀說明書并在醫生指導下使用
"新德路生"(重組人白細胞介素-2注射液)是北京四環生物制藥有限公司在攻克了重組人白細胞介素-2水溶性差,不穩定的難題后,采用先進的專利技術和制劑配方,在國際市場上首家研制出的重組人白細胞介素-2水針劑新藥,是國家一類新藥"德路生"(重組人白細胞介素-2凍干粉針劑)的換代產品;具有西林瓶和預充式注射器兩種包裝形式,該產品已申請了國家發明專利,與"德路生"相比"新德路生"在保留有療效好、穩定性高特點的同時,提高了臨床操作的方便度,減少了二次污染的可能性,用藥劑量更準確、更安全。
重組人白細胞介素-2注射液(水針劑型)與注射用重組人白細胞介素-2 (凍干粉針劑型)特點比較:
項目 |
水針劑型 |
凍干粉劑型 |
專利 |
有 |
無 |
內包裝 |
預充式注射器、西林瓶 |
西林瓶 |
溶媒 |
不需要 |
注射用水或生理鹽水 |
輔料 |
無 |
甘露醇或HSA(有局部刺激) |
臨床使用 |
操作簡便、劑量準確、降低二次污染 |
操作較繁瑣、需要新溶解、有產生二次污染的可能 |
吸水性 |
室溫放置不吸潮 |
室溫長期放置易吸潮 |
穩定性 |
穩定性好,25℃保存6個月活性不下降 |
注射用水或生理鹽水溶解后不穩定,活性下降較快,需立即使用 |
有效期 |
2-8℃不低于2年 |
2-8℃不低于2年 |
運輸條件 |
可室溫下運輸 |
可室溫下運輸 |
“重組人白細胞介素-2”臨床研究的新動態
重組人白細胞介素-2除用于腎癌、黑色素瘤、肺癌、胃癌、惡性淋巴瘤、乳腺癌、卵巢瘤、腸癌、膀胱癌、頭頸部腫瘤、白血病及癌性胸腔積液等病癥的治療外,據文獻資料在臨床上還可用于:
1. 與手術治療、化療結合,對早、中期惡性腫瘤患者可加強機體免疫功能的恢復,清除微小病灶、預防復發和轉移,對晚期腫瘤患者可延長生命、改善生存質量。
2. 用于先天或后天免疫缺陷癥的治療,如艾滋病等。
3. 用于各種自身免疫病的治療,如類風濕性關節炎。系統性紅斑狼瘡、干燥綜合癥等。
4. 對某些病毒性、桿菌性疾病。胞內寄生菌感染疾病,如乙型肝炎、性病、麻風病、肺結核、白色念珠菌感染均有肯定的療效。
目前重組人白細胞介素-2在臨床上常規用法可分為:
全身用藥:如皮下或肌肉注射、靜脈滴注;
局部用藥:如胸腹腔注射、介入動脈灌注。霧化吸入等。
新德路生與德路生生物活性比較:
新德路生與德路生有相同的對CTLL-2細胞促生長作用